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緊密跟隨國家產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)及技術(shù)發(fā)展
國家藥監(jiān)局召開加強疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作電視電話會議
發(fā)布時間:2021-07-08 瀏覽數(shù):1311

 7月7日,國家藥監(jiān)局召開加強疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作電視電話會議。會議總結(jié)前一階段疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作,分析當前監(jiān)管工作形勢,對進一步加強疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管再強調(diào)、再推進、再落實。國家藥監(jiān)局副局長徐景和出席會議并講話。



  會上,天津、江蘇、安徽、江西、河南省(市)藥監(jiān)局相關(guān)負責同志匯報了疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作情況,總結(jié)交流了疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管經(jīng)驗做法,并提出下一步工作舉措。
  今年以來,各地監(jiān)管部門緊抓疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管不放松,組織開展疫情防控類醫(yī)療器械風險隱患排查治理,持續(xù)加強對疫情防控類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,聚焦風險開展監(jiān)督抽檢,穩(wěn)步推進典型企業(yè)示范建設(shè),推動提升了行業(yè)整體質(zhì)量安全水平。
  會議強調(diào),各級監(jiān)管部門必須認真貫徹落實“四個最嚴”要求,對照今年初全國藥品監(jiān)管工作會和醫(yī)療器械監(jiān)管年度工作會議要求,將做好常態(tài)化下疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管作為當前的重要政治任務(wù),進一步提高政治站位,增強責任感,提高敏銳性,強化執(zhí)行力,切實加強組織領(lǐng)導(dǎo),采取更加有力舉措,嚴守質(zhì)量安全底線,抓緊抓實抓細各項監(jiān)管工作,鞏固來之不易的監(jiān)管成果,全力保障疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
  徐景和要求,各級監(jiān)管部門要按照年初部署的開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理工作的要求,將疫情防控類醫(yī)療器械排查治理作為重中之重,認真檢查各項任務(wù)是否落實到位。一要突出整治重點,強化重點排查治理任務(wù)清單管理,聚焦企業(yè)、聚焦產(chǎn)品、聚焦整改開展風險會商,在嚴厲打擊違法違規(guī)的同時積極發(fā)揮優(yōu)秀示范企業(yè)的引領(lǐng)作用。二要加大檢查力度,堅持問題導(dǎo)向,將監(jiān)督檢查、抽檢等發(fā)現(xiàn)風險隱患的產(chǎn)品及企業(yè),列為監(jiān)管重點,分類實施、全面檢查、全項檢查,并加大飛行檢查力度,督促企業(yè)落實主體責任、強化體系管理,確保持續(xù)合規(guī)。三要強化抽檢效用,嚴格落實抽檢任務(wù),突出抽檢靶向性,強化風險處置,加大對不合格產(chǎn)品的處置力度。四要堅持利劍高懸,加大對違法違規(guī)行為的查處力度,落實違法行為“處罰到人”要求,對違法行為形成強大震懾。加大新法規(guī)宣貫力度,進一步增強企業(yè)的法治意識、責任意識、質(zhì)量意識、合規(guī)意識和自律意識。五要加強監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動,形成源頭治理、風險防控、信息互通、協(xié)調(diào)聯(lián)動的監(jiān)管合力,進一步提升監(jiān)管的權(quán)威性和協(xié)同性。
  駐市場監(jiān)管總局紀檢監(jiān)察組相關(guān)負責同志,國家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位有關(guān)負責同志,各省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)局和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥監(jiān)局分管負責同志及醫(yī)療器械監(jiān)管處室及相關(guān)單位工作人員參加會議。

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